国家安全生产监督管理总局


国家安全监管总局关于印发冶金等工贸企业安全生产标准化建设评审工作管理办法的通知

安监总管四〔2011〕87号


各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团安全生产监督管理局，有关中央企业：

为认真贯彻落实《国务院关于进一步加强企业安全生产工作的通知》(国发〔2010〕23号)和《国务院办公厅关于继续深化“安全生产年”活动的通知》（国办发〔2011〕11号）精神，按照《国务院安委会关于深入开展企业安全生产标准化建设的指导意见》（安委〔2011〕4号）、《国务院安委会办公室关于深入开展全国冶金等工贸企业安全生产标准化建设的实施意见》（安委办〔2011〕18号）和《全国冶金等工贸企业安全生产标准化考评办法》的要求，制定了《冶金等工贸企业安全生产标准化建设评审工作管理办法》。现印发给你们，请结合实际情况，认真抓好落实。

国家安全生产监督管理总局

二○一一年六月八日

冶金等工贸企业安全生产标准化建设评审工作管理办法

为进一步做好全国冶金等工贸企业安全生产标准化建设评审工作，加强对安全生产标准化建设评审组织单位、评审单位和评审人员（以下简称评审组织单位、评审单位和评审人员）的管理，特制定本办法。

一、评审组织单位管理

（一）评审组织单位是指由各级安全监管部门考核确定、统一负责冶金等工贸企业安全生产标准化建设评审组织工作的单位。

（二）安全生产标准化一级企业的评审组织单位由国家安全监管总局确定；地方安全监管部门根据工作实际自行确定安全生产标准化二、三级企业的评审组织单位，并由省级安全监管部门汇总，报国家安全监管总局备案。

（三）评审组织单位应当具备下列条件：

1.有与其开展工作相适应的固定工作场所和办公设施，具有必要的技术支撑条件；

2.有健全的内部管理制度、评审组织程序文件、评审单位管理流程、评审档案管理制度等；

3.设有专职工作人员，其应具备与其承担评审组织工作相适应的能力；

4.参加有关安全生产法律法规、标准规范、文件和标准化等知识的培训；

5.严格按照安全监管部门的工作要求，依法依规办事，认真组织开展评审工作。

（四）评审组织单位职责：

1.配合安全监管部门做好评审工作和对评审单位的日常管理工作。对评审单位的现场评审工作进行抽查，发现抽查结果不合格的，评审组织单位应向相应安全监管部门书面提出暂停评审单位评审工作的建议；对两次抽查结果不合格的，提出取消评审单位评审工作的建议。

2.对安全生产标准化达标企业在颁证后半年内进行现场抽查，并将抽查情况报告相关安全监管部门。对不符合要求的达标企业，向安全监管部门书面提出撤销其安全生产标准化企业等级的建议。

3.聘请评审专家，建立相关行业安全生产标准化评审人员库，并建立评审人员档案。

4.经安全监管部门授权，组织评审人员的培训和考核，承担评审人员培训、考核与管理等工作。

（五）评审组织单位工作程序：

1.评审组织单位收到相关安全监管部门受理的企业申请后，应在10个工作日内完成对申请材料的合规性审查工作。文件、材料符合要求的，在相应评审业务范围内的评审单位名录中通过随机方式选择评审单位，将申请材料转交评审单位开展评审工作；不符合要求的，评审组织单位函告相关安全监管部门和申请企业，并说明原因。

2.评审完成后，评审组织单位对评审单位的评审相关材料进行审查。审查通过后，向相关安全监管部门提交评审报告和评审评分表等材料。

3.经安全监管部门公告的企业，由评审组织单位按照国家安全监管总局的有关规定颁发安全生产标准化证书和牌匾。

（六）评审组织单位要自觉接受安全监管部门的监督，认真做好各项评审组织工作。

（七）评审组织单位应填写《安全生产标准化评审组织单位登记表》（见附表1），报相应的安全监管部门备案。

二、评审单位管理

（一）评审单位是指由安全监管部门考核确定、具体承担安全生产标准化企业评审工作的单位。

（二）评审单位应当具备下列条件：

1.具有法人资格，没有违法行为记录；

2.有与其开展工作相适应的固定工作场所和办公设施，具有必要的技术支撑条件；

3.有健全的内部管理制度、评审程序文件、评审档案、质量控制体系、管理制度和评审人员档案等；

4.有10名以上通过评审组织单位组织的有关安全生产法律法规、标准规范、文件和标准化等知识的培训,并取得培训合格证书的评审员；

5.有与相应评定标准专业技术要求相符、满足评审工作需要、取得评审组织单位颁发聘书的评审专家；

6.配备负责安全生产标准化相关日常管理工作的专职工作人员；

7.经国家安全监管总局及评审组织单位考核合格。

（三）评审单位开展评审工作时，应当遵守下列行为规范：

1.评审单位不得自行或以安全监管部门及其工作人员的名义或以欺骗手段到企业招揽业务；

2.与申请企业存在利害关系的，应当回避；

3.坚持依法经营，遵守市场竞争规则，不采取欺诈、恶性竞争等不正当手段获取利益；

4.做到廉洁自律，坚决杜绝商业贿赂和其他形式的经济违法犯罪行为；

5.加强评审人员业务培训，不断提高整体素质和业务水平，保证评审结果的科学性、先进性和准确性，不剽窃、不抄袭他人成果；

6.评审单位技术服务收费符合法律法规和有关财政收费的规定，并与申请企业签订技术服务合同，出现违法违规乱收费行为的，取消评审单位资格，并依法追究责任；

7.评审工作资料、申请企业现场勘查记录、影像资料及相关证明材料，应及时归档，妥善保管，并遵守保密协议；

8.认真接受安全监管部门的监督检查，自觉接受社会监督，配合评审组织单位的日常管理及检查；

9.落实评审单位责任，积极服务于基层安全生产工作，帮助企业开展隐患排查和治理，消除事故隐患，为推动和规范企业安全生产标准化建设积极献计献策。

（四）评审单位应建立评审人员档案，并将下列材料汇总后报评审组织单位备案：

1.安全生产标准化评审人员登记表（见附表3）；

2.学历和专业技术能力证明；

3.评审员培训合格证书；

4.其他相关材料。

（五）评审单位应按照以下流程开展评审工作：

1.评审单位收到评审组织单位授权和转交的申请材料后，应在现场评审前进行文件审查，并完成文件审查报告；与申请企业确定现场评审时间，函告申请企业，并签订技术服务合同，明确评审对象、范围，以及双方权利、义务和责任。

2.现场评审时，按照申请企业评审的评定标准中的管理、技术、工艺等要求，配足相应的评审人员，组成评审组。评审组至少由5名以上评审人员组成，其中至少包括2名由评审组织单位备案的评审专家；指定1名评审员担任评审组长，负责现场评审工作；现场评审采用资料核对、人员询问、现场考核和查证的方法进行；现场评审完成后，向申请企业出具现场评审结论，并对发现的问题提出整改完成时间，评审组全体成员须在现场评审结论上签字。

3.申请企业整改完成后，评审单位依据整改情况的实际需要，进行现场或整改报告复核，确认其整改效果。若整改符合相关要求，评审单位形成评审报告，由评审单位主要负责人审核后，向评审组织单位提交评审报告、评审工作总结、评审结论原件、评审得分表、评审人员信息等相关材料。

（六）评审工作应在接到评审组织单位授权之日起3个月内完成(不包括企业整改时间)；集团公司企业一次申请评审企业较多的，由评审组织单位根据申请数量情况批准适当延长评审时间。

（七）填写《安全生产标准化评审单位登记表》（见附表2），报国家安全监管总局及评审组织单位备案。

三、评审人员管理

（一）本办法所称的评审人员，包括评审单位的评审员和评审组织单位聘请的评审专家。

（二）评审员应当具备下列条件：

1.评审单位的正式职工；

2.具有国家承认的大学以上（含大学）学历，且具有注册安全工程师、安全评价师或中级以上（含中级）专业技术职务；

3.熟悉安全生产有关法律、法规、规章、标准、规范和相关行业安全生产标准化规范、评定标准等，掌握相应的评审方法；

4.通过评审组织单位组织的有关安全生产法律法规、标准规范、文件和标准化等知识的培训,考试合格，取得培训合格证书，并按时接受复训。

（三）评审专家应当具备下列条件：

1.生产经营单位、科研院所、高等院校、中介机构、社会团体等相关专业技术人员，身体状况良好，能胜任评审工作；

2.具有至少5年以上相关专业技术或安全管理现场工作经历，并经所在单位推荐确认；

3.具有国家承认的大学以上（含大学）学历，且具有工程类高级专业技术职务；

4.具有与评审工作要求相适应的观察、分析和判断能力，能够协助或独立开展对申请单位的文件评审和现场评审等工作；

5.参加评审组织单位组织的有关安全生产法律法规、标准规范、文件和标准化等知识的培训；

6.取得评审组织单位颁发的聘书。

（四）评审人员应履行下列职责：

1.认真贯彻执行国家有关安全生产的法律、法规、规章、标准、规范和相关行业安全生产标准化规范、评定标准；

2.评审前主动向评审单位公开与申请企业的利害关系，不隐瞒任何有可能影响评审公正性的信息；

3.仅参加相关专业领域的评审工作，遵守现场评审工作秩序，认真完成对申请单位的文件审查和现场评审等工作，提交完整的现场评审报告等资料，并对作出的文件审查和现场评审结论负责；

4.严格遵守公正性与保密承诺，在从事合规性审查、文件审查和现场评审时，不得泄露申请单位的技术和商业秘密；

5.认真完成安全监管部门或评审组织单位、评审单位安排的其他任务。

四、附则

1.本办法适用于冶金、有色、建材、机械、轻工、纺织、烟草、商贸等工贸企业安全生产标准化建设评审工作。

2.评审组织单位管理适用于各级安全监管部门。

3.评审单位、评审人员管理适用于国家安全监管总局所确定的冶金等工贸行业安全生产标准化一级企业的评审单位和评审人员管理。省、市（地）级安全监管部门可以根据工作需要和本部门实际，创新工作方法，自行制定评审单位、评审人员管理办法。

4.评审组织单位、评审单位、评审人员要按照“服务企业、公正自律、确保质量、力求实效”的原则开展工作，为提高企业安全管理水平，推动企业安全生产标准化建设作出贡献。

5.经安全生产标准化一级企业评审组织单位确定的评审人员，可参加安全生产标准化二、三级企业评审工作。

6.安全生产标准化一级企业评审单位受地方各级安全监管部门及评审组织单位委派，可承担安全生产标准化二、三级企业评审工作。

卫生部 国务院纠正不正之风办公室 国家发展和改革委员会等


关于印发《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》有关问题说明的通知

卫规财发〔2009〕59号


各省、自治区、直辖市卫生厅（局）、纠风办、发展改革委（物价局）、工商行政管理局、食品药品监管局（药品监管局）、中医药局：

2009年1月17日，卫生部、国务院纠风办、发展改革委、工商总局、食品药品监管局、中医药局联合印发了《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》（卫规财发〔2009〕7号，以下称《意见》）。为进一步贯彻落实《意见》精神，我们研究制定了《关于〈进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见〉有关问题的说明》。现印发给你们，请遵照执行。


卫生部

国务院纠正不正之风办公室

国家发展和改革委员会

国家工商行政管理总局

国家食品药品监督管理局

国家中医药管理局



二○○九年六月十九日








关于《进一步规范医疗机构药品集中

采购工作的意见》有关问题的说明



2009年1月17日，卫生部、国务院纠风办、发展改革委、工商总局、食品药品监管局、中医药局联合印发了《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》（卫规财发〔2009〕7号），要求全面实行以政府为主导、以省（自治区、直辖市）为单位的网上药品集中采购工作。按照《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和国务院《医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009—2011年）》确定的原则，现就有关问题作出以下说明。

一、关于坚持政府主导

坚持政府主导是深化医药卫生体制改革的要求，是建立健全药品供应保障体系的需要，是安全有效使用医疗卫生公共资金的保证。

在药品集中采购中坚持政府主导，主要体现在以下三个方面。一是政府加强组织领导。各省（区、市）人民政府应当组织和健全由相关部门组成的药品集中采购工作领导机构、管理机构和工作机构，并给予人、财、物等方面的保障。二是政府建立非营利性采购交易平台。各地应当建立政府非营利性的药品集中采购交易平台，并确保政府拥有平台的所有权和使用权，这是坚持政府主导的核心标志。这个平台不仅要承担包括国家基本药物在内的各种药品的采购工作，也要承担高值医用耗材的采购工作，还要承担省级管理的乙类大型医用设备的采购工作。采购交易平台要做到安全可靠、功能完善、数据齐全、监管严密。目前采购交易仍收取一定费用的，应当向政府提供经费支持、医疗机构和医药企业免费采购交易的方式转变。三是政府要对采购交易全过程加强监督管理。地方各级政府应当按照国家关于深化医药卫生体制改革总体部署及有关文件的要求，结合本地实际情况，制定完善辖区内药品集中采购实施细则，规范医疗机构和医药企业在医药购销活动中的行为，保证药品集中采购活动公开、公平、公正。

二、关于以省（区、市）为单位集中采购

实行以省（区、市）为单位集中采购所形成的价格，是医药企业向省（区、市）内所有参加药品集中采购医疗机构的供应价格。实行以省（区、市）为单位集中采购，有利于集中省内专家的集体智慧，选购优质药品，保证用药安全；有利于节约政府部门、医疗机构和医药企业的人力、物力和财力，有效降低采购成本；有利于发挥集中采购的规模效益，降低采购价格。

实行以省（区、市）为单位集中采购，要合理划分省、市（地）、县管理事权。省级负责集中采购的组织和实施，市（地）、县级负责本级集中采购的监管。

三、关于实行网上集中采购

网上集中采购，就是要求集中采购的全过程要通过网上运行来实现。要充分利用网络的优势，使医疗机构与医药企业通过互联网开展采购和销售，为政府监督和决策提供有力的支持。各医疗机构与医药企业的购销活动必须在采购平台上“阳光操作”，使药品采购切实做到招标公开、价格公开、采购公开和使用公开。

四、关于建立科学的药品采购评价办法

要合理划分药品类别。划分过粗，可能使部分疗效确切、质量较好的药品难以中标；划分过细，则可能影响药品有效竞争，不易降低药品采购价格。要注意兼顾药品质量、企业标准、生产工艺、科技水平等方面因素，加大质量分权重。保证中标药品质优价廉，促进优质企业发展。

五、关于组织专家评标议标

要做好专家库建设和专业分类管理工作。进行专业分类的目的是为了更好地保证入围品种和价格的合理性。在具体品种议价和谈判时，根据不同品种类型抽取不同的类别专家，保证谈判结果更加合理。

要严格把好专家评议关。评标专家要随机抽取，进行全封闭式评标议标；对投标品种的安全性、疗效、副作用、企业规模、品牌知名度、企业服务等指标，进行综合评价；评议意见要以药品疗效和安全性为依据，并记录在案，严禁以专家个人意愿确定中标品种。

六、关于合理控制中标率

确定集中采购药品的中标率，必须全面分析投标品种数量，考虑省（区、市）内各地区的社会经济发展差异，把握本省（区、市）地域范围大小。合理确定中标率，有利于规范采购秩序，促进企业开展合理的价格竞争。

七、关于减少药品流通环节

药品集中采购实行医药生产企业直接投标。投标人须持有生产企业证明文件。生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、进口产品国内总代理可视同生产企业。中标药品配送到全省（区、市）参加集中采购的医疗机构的费用，包含在中标价格之中。中标的生产企业负责全省（区、市）的配送，中标企业可以自行配送，也可以委托其他具有现代物流能力的医药经营企业进行配送，如果本地区尚无具有现代物流能力的医药经营企业，可以委托其他大型医药经营企业配送。原则上每种药品只允许委托一次，但在一个地区可以委托多家进行配送。如果被委托企业完成不了配送任务，需要再委托另一家医药企业配送的，应当由中标企业提出申请，经省（区、市）医药采购领导小组管理部门审查批准，但不得提高中标药品的采购价格。列入国家基本药物目录的药品，按照国家基本药物制度规定执行。

八、关于认真履行药品购销合同

合同是规范医药购销双方行为的法律依据，医药购销双方必须按照规定内容如实签订，依法执行。

各医疗机构必须按照至少不低于上年度实际使用量的80%，向省（区、市）药品集中采购领导小组管理部门申报当年采购数量，并只能购买中标药品；遇有特殊情况需要购买中标以外药品时，需报经省（区、市）药品集中采购领导小组管理部门审批同意。医疗机构和医药企业必须按照药品购销合同购销药品，不得进行“二次议价”。严格对药品采购发票进行审核，防止标外采购、违价采购或从非规定渠道采购。

九、关于规范医疗机构合理用药

规范医疗机构合理用药，要从因病施治抓起，规范诊疗行为；要抓好医疗机构经济运行管理，严格成本核算，加强成本控制；要严格对药品的采购、使用情况进行监管，建立医药购销行为公示、“阳光用药”等管理制度。

十、关于落实部门责任

药品采购工作涉及范围广，管理部门多，各部门应当履行各自职责，切实加强监督管理，防止因采购集中度的提高，出现新形式的腐败问题。

要充分认识加强药品采购管理工作对于深化医药卫生体制改革、整顿医药购销秩序、规范医疗服务行为、解决群众看病就医问题的重要意义，从维护人民群众根本利益的高度出发，兼顾各方利益，建设科学的药品供应保障体制。要按照有关规定，针对实际情况，完善药品集中采购工作中财政保障、医保支付、价格调整等相关政策，相互配合，协同行动。要不断地研究新情况，采取新措施，解决新问题，确保以政府为主导、以省（区、市）为单位的网上药品集中采购工作顺利进行。