吉林省白山市人民政府


第10号


白山政令[2005]10号


《白山市加强社会保险费征缴管理工作若干规定》已经2005年8月9日市政府第6次常务会议通过，现予发布，自发布之日起施行。





市 长

二○○五年八月二十三日





　　　　　　　　白山市加强社会保险费征缴管理工作若干规定

　　为进一步加强社会保险费的征缴管理工作，确保养老金和失业金的按时足额发放，维护社会稳定，促进经济发展，根据《中华人民共和国劳动法》、《社会保险费征缴暂行条例》（国务院第259号令）、《失业保险条例》（国务院第258号令）、《吉林省失业保险办法》（省政府令第146号）、《吉林省人民政府关于印发〈吉林省统一企业职工基本养老保险制度实施办法〉的通知》（吉政发〔1998〕22号）、《社会保险费征缴监督检查办法》（劳动和社会保障部令第3号）等有关法律法规和政策规定，结合我市实际，制定本规定。
　　一、国有企业、城镇集体企业、外商投资企业、城镇私营企业和其他城镇企业、实行企业化管理的事业单位、城镇个体工商户均须依法缴纳社会保险费；城镇事业单位应缴纳失业保险费。在接到社会保险公司依据《社会保险费征缴暂行条例》的规定发出的《社会保险费催缴通知单》后，必须在限期内到社会保险公司办理社会保险登记、申报缴费等，并按时足额缴纳养老及失业保险费。
　　二、新成立的私营企业、民营企业、个体工商户等，应严格依据《社会保险费征缴暂行条例》的规定，自成立之日起30日内持营业执照或者登记证书等有关证件，到社会保险经办机构申请办理社会保险登记，并按时足额缴费。
　　三、凡到本市投资的外商投资企业或民营企业，必须依法参加社会保险，并按时足额缴费；否则，停止各项优惠政策的照顾。
　　四、对拒不参保的单位，由劳动保障行政部门在新闻媒体上予以通报批评，以保证公平竞争，维护劳动者的合法权益。
　　五、对拒不参保或不依法缴费的单位负责人，不予推荐为国家和省级劳动模范，不予表彰为市、县级劳动模范，政府所属部门不授予其相关荣誉称号。
　　六、依照吉林省劳动厅等12部门联合下发的吉劳社发〔2001〕10号文件精神，交通行政部门的运管机构和建设行政部门的客管机构应当根据社会保险公司提供的情况，对拒不参保的出租车和货运车车主，应依法不予进行车辆年检，并吊扣行车营运执照。
　　七、有关职能部门应当尽快落实灵活就业并轨人员就业补贴的发放工作，以吸引和鼓励广大解除劳动关系的人员参保、续保。
　　八、各新闻媒体单位应当免费开设专门栏目，广泛宣传社会保险法律法规及相关政策，普及社会保险知识，提高全社会的社会保险意识。
　　九、社会保险公司对用人单位参加社会保险的情况，应当定期在新闻媒体上向社会公布，并确保公布数据的准确完整。
　　十、劳动保障行政部门和社会保险公司应当加强对非公经济组织社会保险法律法规知识的培训工作，定期免费举办各种形式的培训班；对拒不参加培训的，应当给予通报批评。
　　十一、用人单位向社会保险公司申报应缴纳的社会保险费数额时，瞒报工资总额或者职工人数的，由劳动保障行政部门依照《劳动保障监察条例》（国务院令第423号）第二十七条的规定予以处罚；对未按规定办理社会保险登记、未按规定申报应当缴纳社会保险费数额的，依照《社会保险费征缴监督检查办法》第十二条的规定予以处罚。
　　十二、对缴费单位因伪造、变造、故意毁灭有关账册、材料或者不设账册，以及其他违法行为造成社会保险费迟延缴纳的，由劳动保障行政部门依照《社会保险费征缴监督检查办法》第十三条的规定予以处罚。
　　十三、对缴费单位隐瞒事实真相，谎报、瞒报、出具伪证，或者隐匿、毁灭证据，拒绝提供与缴纳社会保险费有关的用人情况、工资表、财务报表等资料，阻挠劳动保障监察人员依法行使监察职权，拒绝检查，打击报复举报人员的，由劳动保障行政部门依照《社会保险费征缴监督检查办法》第十五条的规定予以处罚。
　　十四、依照《社会保险费征缴监督检查办法》第十九条的规定，缴费单位或者缴费单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员，在15日内拒不执行劳动保障行政部门对其作出的行政处罚决定，又不向上一级劳动保障行政部门或者同级人民政府申请行政复议，或者对行政复议决定不服，又不向人民法院提出行政诉讼的，可以申请人民法院强制执行。



国家食品药品监督管理局


关于印发医疗器械注册补充规定（一）的通知


国药监械[2002]259号

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

为进一步规范医疗器械行政审批，明确医疗器械产品注册要求，我局依据已发布的《医疗器械注册管理办法》等行政规章，针对当前“配套规章”执行中遇到的具体问题，经研究，对企业申请医疗器械注册以下补充规定，现印发你们，请遵照执行。


国家药品监督管理局
二○○二年七月二十四日


医疗器械注册补充规定（一）

一、关于异地委托加工的医疗器械的注册
（一）由委托生产者申请注册。医疗器械生产制造认可表上应注明委托生产方式。
（二）被委托企业应获得由其所属辖区省药监局所发的含被委托生产品种在内的生产企业许可证。
（三）委托者在申请注册时除递交规定的注册材料外，还应递交被委托企业出具的接受委托承诺书及被委托方的生产企业许可证。
（四）生产条件由被委托企业所在地省级药品监督管理局进行监督。
（五）对于一次性使用医疗器械新产品异地委托加工，除应符合上述规定外，被委托生产的企业应是具有生产同类一次性使用医疗器械产品资格的企业。
对于已列入《一次性使用无菌医疗器械产品目录》的8种一次性使用医疗器械异地委托加工，除应符合上述规定外，委托和被委托生产的企业都应是具有生产同类一次性使用医疗器械产品资格的企业，并具有同类产品注册证，方可由委托方办理异地产品的注册。

二、原注册医疗器械转移生产的注册
转移生产注册指的是：在同一企业内，同一产品的转移生产。
（一）将原进口注册产品移至国内总装装配的
注册部门应对在国内装配的生产企业的生产质量体系进行审查，企业提交保证原设计没有变化的声明，提交构成整机的使用部件的注册证（部件不在规定内应履行注册的除外），给予准产注册。
（二）将原进口注册产品移至国内包装、消毒的
注册部门应对在国内进行包装、消毒的生产企业的生产质量体系进行审查，企业提交保证在国内包装、消毒产品与在境外生产部件一致的声明，提交构成整机的使用部件的注册证（部件不在规定内应履行注册的除外），给予准产注册。
（三）原进口注册产品在国外转移生产
1．原进口注册的第三类产品在境外的同一国家不同地区转移生产或国家之间转移生产，应补充对新转移工厂进行生产质量体系审查，履行生产地址变更手续。
2．原进口注册的第一、二类产品，在境外的不同地区或不同国家之间转移生产，应履行生产地址变更手续。
（四）境内注册产品包装、消毒或组装工序转移场地注册，执行本条第（一）、（二）款的规定。

三、境内企业采用有进口注册证的部件组装生产
企业申请注册时应提交：
（一）出卖部件方出具的出卖部件给申请注册企业的供货承诺声明。
（二）部件的原注册证书。
（三）申请注册企业的生产企业许可证。

四、同一进口产品在国外多个国家生产或多个国家工厂加工不同部件、在一地组装产品的注册
（一）对于同一进口产品在国外多个国家生产，依据其所持的国外的不同上市批件分别予以注册发证。
（二）在多个国家工厂加工不同部件，集中一地组装生产申请注册的，一般应按已装配为成品后所在国政府提供的上市批件进行注册。

五、多个独立的由不同厂家生产的大型设备组成部件的注册问题
对于由不同厂家生产的独立部件组成的大型设备，每个部件都有不同国家批件的，企业应提交全部批件，履行注册。注册后的部件可以分别销售。

六、注册证合法时限的界定问题
在注册证有效期内生产的医疗器械都应视为有证产品。

七、进口注册产品类别的判定问题
企业难以对进口注册产品做出类别判定时，应将判定产品类别的请示（含产品说明书、操作手册）等报国家药品监督管理局医疗器械注册受理办公室，由受理办答复企业。

八、国产三类、进口产品注册申报材料初审问题
国家药品监督管理局医疗器械注册受理办公室负责国产三类、进口医疗器械注册申报的初审，省市不进行国产三类、进口医疗器械注册的初审。

九、在国家药品监督管理局注册工作的咨询、查询，由受理办负责统一接待企业。

十、企业在国家药品监督管理局注册申报时，给行政部门的报告，由受理办受理后转医疗器械司注册处办理。

十一、企业在国家药品监督管理局申报注册，补材料时限为60个工作日，超过时限且企业在时限之内无任何说明的，受理办可退回材料。

十二、实验室设备中的电泳仪、离心机、超低温冷藏箱，石蜡切片机，石蜡包埋机、细胞离心涂片机、全自动染片机属于Ⅱ类中风险性较低的产品，不要求提供临床试验报告和国家药品监督管理局认可的医疗器械质量检测机构出具的产品型式检测报告。

十三、口腔科技工室设备不属于医疗器械管理范围。