浙江省金华市人民政府办公室


关于印发金华市药品安全责任追究暂行办法的通知


各县（市、区）人民政府，市政府有关部门：

《金华市药品安全责任追究暂行办法》已经市人民政府同意，现印发给你们，请按照执行。



金华市人民政府办公室

二○一一年十二月二十九日


金华市药品安全责任追究暂行办法

第一条　为建立完善药品安全责任体系，切实保障人民群众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《中华人民共和国公务员法》等法律法规规定，结合本市实际，制定本办法。

第二条　本办法适用于本市有关行政机关和涉药企业（单位）及其工作人员。

第三条　药品安全实行“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的原则。

第四条　本市有关行政机关和涉药企业（单位）及其工作人员在各自职责范围内，对药品安全实施管理。

（一）县级以上人民政府统一领导、组织协调本行政区域内的药品安全监管工作：建立健全药品安全监管机制，加强对药品安全执法活动的监督，研究解决影响药品安全的有关问题；建立药品安全监管责任制，将药品安全监管作为药品安全工作的重要内容纳入政府绩效评估，对药品安全监管相关职能部门进行评议、考核；制定药品安全突发事件应急预案，统一领导、指挥药品安全突发事件处置工作，组织查处药品重大质量安全事故；认真履行法律、法规、规章和上级人民政府规定的其他药品安全监管职责。

（二）食品药品监督管理部门依法对本行政区域内的药品研制、生产、经营、使用实施监督管理，承担药品安全领导小组办公室的职责。

（三）卫生行政部门负责组织落实国家基本药物采购、配送、使用的政策措施，负责对本行政区域内公立医疗机构药品集中采购、各级各类医疗机构药品不良反应和医疗器械不良事件报告的监督管理。

（四）公安部门负责对制售假劣药品犯罪活动进行打击，及时查处相关部门移送的涉嫌制售假劣药品案件，深挖制售假劣药品的犯罪网络。

（五）工商行政管理部门依法对本行政区域内药品广告实施监督管理，依法查处药品违法广告。

（六）人口和计划生育部门依法对本行政区内计划生育技术服务机构采购、使用药品的行为进行管理和指导。

（七）涉药企业（单位）要自觉执行药品质量管理规范，严格产品质量标准，建立健全药品安全风险管控机制，从源头保障药品安全。

（八）相关职能部门在履行药品安全监管职责时，应当相互配合。对在执法中发现的不属于本部门职责范围的药品违法违规行为，应及时移送有管辖权的部门处理，接受移送的部门应当依法及时进行处理，并及时向移送部门反馈处理情况。重大事件需要多部门联合行动的，有关部门和单位应积极配合。

第五条　药品安全监管工作有下列情形之一的，实行责任追究：

（一）没有按规定履行药品安全监管职责的；

（二）瞒报、缓报、谎报药品、医疗器械安全监管信息、材料，造成严重后果的；

（三）工作玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的；

（四）本行政区域一年内发生两次以上药品安全事故，造成严重不良社会影响的；

（五）发生严重药品安全事故后，应急处理不力或不听从统一指挥造成严重后果的；

（六）发生重大药品安全事故，引发群体事件或造成恶劣影响的。

第六条　药品安全责任追究的方式：

（一）对市政府相关职能部门、县（市、区）人民政府及其相关职能部门责任追究的方式分为：通报批评、责令限期改正、取消当年评先评优资格。

（二）对政府及相关职能部门负责人责任追究的方式分为：责令公开道歉、停职检查、引咎辞职、责令辞职、免职。需要追究纪律责任的，依照有关规定给予党纪政纪处分；涉嫌犯罪的，移送司法机关依法处理。

（三）对政府及相关职能部门直接责任人员责任追究的方式分为：警告、记过、记大过、降级、撤职、开除。涉嫌犯罪的，移送司法机关依法处理。

（四）对涉药企业（单位）责任追究的方式为：对涉药企业（单位）有关负责人实施行政约谈；在药品安全诚信等级评定中降低信用等级，并予以通报；涉嫌犯罪的移送司法机关依法处理。

第七条　药品安全责任追究的权限：

（一）县（市、区）人民政府的责任，由上一级人民政府追究；

（二）县（市、区）人民政府有关责任人的责任，按照干部管理权限，由上一级人民政府或者任免机关追究；

（三）相关职能部门及所属内设机构的责任，由本级人民政府或者上级部门追究；

（四）相关职能部门负责人、直接责任人员的责任，按照干部管理权限，由本级人民政府或者上级部门追究；

（五）涉药企业（单位）责任人，除按相关法律法规作出处理外，对其从业行为的准入资格作出相关的限制。

第八条　任免机关、上级部门或者监察机关作出责任追究决定前，应查清事实，并根据性质、情节和社会危害程度及后果确定责任，同时应听取当事人的陈述和申辩，对其合理意见，应予以采纳。

第九条　责任追究机关作出的责任追究决定，应当根据有关规定，经领导班子集体讨论作出。

第十条　对药品安全责任追究决定不服的，可以向作出责任追究决定的部门或者上一级部门申请复审或者复核；涉药企业（单位）可通过行政复议、行政诉讼等程序寻求救济。

第十一条　本办法所称的药品安全事故，是指由于药品或医药器械原因，对人体健康、生命安全造成或可能造成重大危害以及造成重大不良社会影响的事件。

第十二条　本办法自2012年2月1日起施行。



广西翁氏八达物流有限责任公司与潘某侵犯商业秘密纠纷上诉案

唐青林


一、案件来源
柳州市中级人民法院（2005）柳市民三初字第12号、广西壮族自治区高级人民法院（2006）桂民三终字第37号判决书。

二、案件要旨
侵犯商业秘密的民事责任可分为侵权责任与违约责任两种，在发生违约行为与侵权行为竞合的情况，商业秘密的权利人可从诉讼时效、举证责任的难易、赔偿数额的多少等因素综合考虑，选择其中有利于自己的一种诉因提起诉讼。

三、基本案情
原告翁氏物流公司是从事物流综合服务的公司。2002年2月1日，翁氏物流公司聘用被告潘某为公司员工，安排其在贺州业务部担任主管工作，并与其签订了劳动合同，合同期限为2002年2月1日起至2003年12月31日止。同日，翁氏物流公司与潘某又签订了一份员工诚信守则协议。该协议约定：“潘某作为翁氏物流公司的职员对翁氏物流公司负有诚信义务；潘某在职期间或去职12个月内不得自营或者为他人经营与翁氏物流公司同类的营业项目以及从事损害翁氏物流公司利益的任何活动；潘某违背本守则协议，违反其对翁氏物流公司所负的义务时，翁氏物流公司有权责成潘某及时采取措施补救，潘某同时还应一次性支付给翁氏物流公司违约金5000元至10000元”等内容。
2004年4月，潘某向翁氏物流公司请病假，其后未办理离职手续，亦未再回翁氏物流公司上班。同年7月，潘某与覃某、胡某等四人共同出资成立了南宁三零运输有限公司，其经营范围是道路货物运输等。潘某担任该公司经理。
后翁氏物流公司以潘某违反竞业禁止约定，侵犯企业的商业秘密为由向柳州市中级人民法院提起诉讼。

四、法院审理
一审法院认为原告翁氏物流公司主张被告潘某违反竞业禁止约定，侵犯企业的商业秘密，但根据现有证据，翁氏物流公司不能证明潘某获取其管理诀窍，利用了其商业秘密并造成不正当的妨害，故不能认定潘某侵犯了翁氏物流公司的商业秘密。潘某虽然在翁氏物流公司贺州业务部担任主管工作，其后又与他人成立了与翁氏物流公司属于同业的南宁三零运输有限公司，但其是属于公司的一般聘用人员，无须承担法定的竞业禁止义务；且双方所签订的劳动合同、员工诚信守则协议中有关竞业禁止约定的条款只规定了潘某对翁氏物流公司应承担的义务，而没有规定翁氏物流公司应给予潘某竞业禁止经济补偿，违反了平等、公平原则，因此，所涉竞业禁止条款无效，潘某也无须承担约定的竞业禁止义务。综上，法院判决驳回原告广西翁氏八达物流有限责任公司的诉讼请求。
判决后，翁氏物流公司不服，向广西壮族自治区高级人民法院提起上诉，其上诉理由是：一审法院认定双方签订的《员工诚信守则协议》违反平等、公平原则，所涉条款无效是错误的。本案的双方当事人是在自愿的情况下签订协议，潘某在劳动合同有效期间内向公司请假后至今未回公司上班，也没有递交辞职报告，其在在职期间还以股东身份成立南宁三零运输有限公司，违反了《员工诚信守则协议》，已构成违约。故请求二审法院改判潘某承担侵犯翁氏物流公司的商业秘密的民事责任并承担违反竞业禁止的违约责任。潘某未提出答辩意见。
针对翁氏物流公司的上诉理由和潘某的答辩意见，二审法院经审理后认为：翁氏物流公司提出的潘某需承担违反劳动合同关于竞业禁止的违约责任以及侵犯其商业秘密的民事责任的诉讼请求。前者属《劳动法》所调整的范畴，属于劳动争议，须先向劳动争议仲裁委员会申请仲裁，对仲裁裁决不服的才可向法院起诉；后者才属于法院受理的知识产权案件的范围。而一审法院将两个不同的诉合并在一起审理，并将两个不同的程序合并为一个程序，违反了法律的规定。故法院另行裁定驳回翁氏物流公司请求判令潘某承担违反劳动合同关于竞业禁止约定的违约责任之诉。
关于潘某是否侵犯翁氏物流公司商业秘密的问题。本案中，翁氏物流公司在一、二审期间都未能说明其拥有何种经营信息或技术信息，也未能提供证据证明该信息的内容、范围以及其采取了适当的保密措施，故无法认定其商业秘密的存在。同时，其也未能提供证据证明潘某采取了何种不正当手段侵犯了该经营信息或技术信息。因此，一审法院认定翁氏物流公司未尽举证责任，没能证明其商业秘密的存在也未能证明潘某的行为构成侵权是正确的，潘某没有侵犯翁氏物流公司的商业秘密，因此也不应承担侵犯商业秘密的民事责任。
综上，广西壮族自治区高院作出了驳回上诉，维持原判的二审判决。

五、律师点评
本案中，翁氏物流公司以潘某侵犯其商业秘密向法院提起诉讼，要求法院判决潘某承担侵犯其商业秘密的民事责任并承担违反竞业禁止的违约责任。但法院却以违反劳动合同关于竞业禁止的违约责任须经劳动仲裁，而商业秘密的侵权又因证据不足驳回了翁氏物流公司的诉讼请求。那么，侵犯商业秘密的民事责任包括哪几类，在发生竞合时法律又是如何规定的呢？
按照责任引起的原因，侵犯商业秘密的民事责任可分为侵权责任与违约责任两种。其中，违约责任按照违约行为发生的时间可分为缔约过失责任和违约责任两种。
（1）违约责任。商业秘密权利人与合作方，或与其雇佣员工签订有含保密条款的合作协议、劳动合同，当相对方违背其保密义务，披露、使用权利人的商业秘密时，权利人即可以违约对该相对方提起诉讼。在相对方侵害商业秘密的行为发生于权利人与其的合同缔结过程中时，则称之为缔约过失责任。当发生相对方的上述违约行为时，权利人可依据双方所签订合同中的保密条款，要求其承担责任。即使违约方的行为并未造成权利人的实际损失的，违约方亦仍需按约定支付违约金。
（2）侵权责任。商业秘密侵权责任的构成要件与一般的民事侵权行为的构成要件相同。包括：侵权行为的存在；损害事实的存在；侵权行为与损害事实之间存在因果关系；以及行为人主观上有过错。只要行为人实施了侵犯他人商业秘密的行为，即应对其给权利人造成的损失进行赔偿，或根据案件的不同情况，适用停止侵害、赔礼道歉、消除影响等方式承担责任。关于具体赔偿数额的计算方式等内容，在之后的案例中会有具体的论述。
另外，同本案中的情况一样，由员工“跳槽”所引发的商业秘密侵权案在实践中非常常见，这时就发生违约行为与侵权行为竞合的情况，法律规定在发生这种情况时，应由当事人予以选择。这时，商业秘密的权利人可从诉讼时效、举证责任的难易、赔偿数额的多少等因素综合考虑，选择其中有利于自己的一种诉因提起诉讼。如果权利人选择的是劳动者违反合同的违约之诉，则由于涉及劳动合同，就存在着一个劳动争议仲裁程序前置的问题。根据劳动和社会保障部办公厅《关于劳动争议案中涉及商业秘密侵权问题的函》第二条的规定：“劳动合同中如果明确约定了有关保守商业秘密的内容，由于劳动者未履行，造成用人单位商业秘密被侵害而发生的劳动争议，当事人向劳动争议仲裁委员会申请仲裁的，仲裁委员会应当受理，并依据有关规定和劳动合同的约定作出裁决。”因此，如果当事人选择违约之诉，应当依法在当事人知道或应当知道其权利被侵害之日起60日内提起劳动争议仲裁。若当事人未作选择时，则应由法院根据其诉状中的主张、理由，认定当事人的诉因。


编者注：本文摘自北京市安中律师事务所唐青林律师主编的《中国侵犯商业秘密案件百案类评》（中国法制出版社出版）。唐青林律师近年来办理了大量侵犯商业秘密的民事案件，为多起涉嫌侵犯商业秘密罪提供辩护，在商业秘密法律领域积累了较丰富的实践经验，欢迎切磋交流，邮箱：lawyer3721@163.com，电话：13910169772。